亚盛医药(06855.HK)治疗非小细胞肺癌新药获内地临床试验许可

亚盛医药(06855.HK)公布，其原创1类新药APG2449、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，获国家药监局药物审评中心(CDE)临床试验许可，将开展针对二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，或初治ALK阳性晚期或局部晚期NSCLC患者的两项注册III期临床研究。 该两项都是多中心、开放、随机对照、关键性注册III期临床研究。第一个用于评价APG-2449对比含铂化疗在二代ALK TKI耐药或不耐受的晚期NSCLC患者中的有效性及安全性；第二个评价APG-2449用于一线对比克唑替尼在初治ALK阳性晚期或局部晚期NSCLC患者中的有效性及安全性。该两项研究都是针对尚未获得美国FDA批准的研究药物。(jl/k)~ 阿思达克财经新闻 网址: www.aastocks.com